绍兴国创医疗器械有限公司

企业优势 Enterprise Advantage

年+

核心团队，15年以上从业经验

150

家+

合作伙伴

4,000

米²

场地面积

服务对象 Target Customers

初创企业、科研机构、医生群体

客户缺场地、缺设备、缺人员

我们有完善的场地，齐备的设备和具备专业素质的人员。

客户缺注册经验

我们有经验丰富的注册团队可以给客户服务。

客户缺产品转化经验

我们有经验丰富的工程师团队，覆盖有源、无源和IVD产品。

客户缺供应链资源

我们有完善的供应链体系，并对供应链做详细的评分。

服务内容 Service Contents

委托生产

——

有源医疗器械，无源医疗器械，IVD器械代工生产

委托研发

——

有源医疗器械，IVD设备委托研发

委托注册

——

二类三类器械注册辅导服务

专利服务

——

专利申请，专利培育，专利布局，专利诉讼

临床试验

——

临床过程管理，临床评价，临床试验，数据统计

体系辅导

——

法律、法规、标准培训，体系建立

绍兴国创医疗器械有限公司是联盟和地方政府共同运营的非营利性医疗器械设计及代工服务平台，一期项目总投资4500万元，场地面积4000平米，覆盖有源、无源、体外诊断试剂等多条生产线，按照ISO13485标准建立检验室、仓库、万级和十万级净化车间，可授权开展全线产品研发和生产，平台研发及管理中心位于杭州，代工基地设在绍兴，助推初创企业利用委托许可人制度低成本快速完成市场化。